Хумалог 100МЕ/мл р-р для в/в и п/к введ картр 3мл №5

Состав

В качестве ключевой составляющей раствора значится инсулин лизпро 100 МЕ (быстродействующий аналог человеческого инсулина). Вспомогательные компоненты поддерживают стабильность и изотоничность раствора.

Форма выпуска

Выпускается в форме инъекционного раствора. Поставляется в картриджах по 3 мл (по 300 МЕ), 5 картриджей в упаковке.

Фармакологическое действие

Инсулин лизпро, ключевой компонент лекарственного средства Хумалог, представляет собой быстродействующий прандиальный инсулин. Он уменьшает гликемию за счет усиления транспорта глюкозы в ткани, подавления глюконеогенеза и гликогенолиза, активирует синтез гликогена, белка и жирных кислот.

Фармакодинамика (принцип действия)

Модификация двух аминокислот в молекуле ускоряет всасывание из подкожной клетчатки. Начало действия происходит через 10-20 минут с момента введения под кожу. Пик наблюдается через 1-2 часа.

Длительность действия составляет 3-5 часов (зависит от дозы, места укола, температуры кожи, физнагрузки). При в/в введении эффект развивается немедленно и прекращается вскоре после окончания инфузии.

Показания к применению

Используется как «болюс» в базис-болюсной терапии и в режимах непрерывной подкожной инфузии (инсулиновая помпа). Показаниями выступают:

• сахарный диабет 1 типа;
• сахарный диабет 2 типа – при неэффективности таблетированной терапии/агонистов ГПП-1 или при необходимости инсулинотерапии (как болюс к приемам пищи);
• острые состояния, требующие быстрой коррекции гликемии, в стационаре (в/в по протоколу).

Противопоказания

Инъекционный медикамент также имеет перечень противопоказаний. В него включены:

• наличие гипогликемии в момент предполагаемого введения;
• гиперчувствительность к инсулину лизпро или вспомогательным веществам.

С особой осторожностью состав используют при выраженных нарушениях функционирования печени или почек (потребность в инсулине может снижаться), частых гипогликемиях, гастропарезе, пожилом возрасте. А также – при беременности и лактации (нужна частая коррекция доз).

Побочные эффекты

Введение раствора может провоцировать нежелательные реакции организма. Симптоматика их проявления имеет вид:

• усиленная потливость;
• дрожь в конечностях;
• чувство голода;
• тахикардия;
• головокружение;
• в тяжелых случаях – судороги или потеря сознания;
• покраснение тканей;
• зуд;
• болезненность в мышцах;
• липодистрофия и кожная амилоидная инфильтрация при повторных инъекциях в одну и ту же точку;
• отечность тканей;
• умеренное увеличение массы тела.

При внутривенном применении существует дополнительный риск гипокалиемии. Нужен контроль электролитов.

Совместимость с другими препаратами (лекарственное взаимодействие)

Усиливают гипогликемический эффект раствора Хумалог пероральные сахароснижающие средства, ИАПФ, ИМАО, салицилаты, анаболические стероиды, некоторые антидепрессанты, алкоголь (может как усиливать, так и ослаблять действие). Ослабляют действие инъекционной смеси ГКС, тиазидные или петлевые диуретики, симпатомиметики, тиреоидные гормоны, некоторые антипсихотики, никотиновая кислота.

Бета-блокаторы маскируют симптомы гипогликемии (кроме потливости). А тиазолидиндионы в сочетании с инсулином дают риск задержки жидкости и СН, потому совместно с Хумалог их применять можно только по строгим показаниям.

Алкоголь повышает риск гипо- или гипергликемии. Поэтому на фоне терапии желательно воздерживаться от спиртного либо строго контролировать сахар и употреблять только с пищей.

Применение (дозировка и способ применения)

Доза вводимого раствора строго индивидуальна. Подбирается врачом по целевым показателям гликемии, массе тела, рациону, существующей физической нагрузке и данным самоконтроля (глюкометр/CGM).

Вводить Хумалог можно двумя способами: подкожно или внутривенно. Подкожно (самостоятельно):

1. Вводите за 5-15 минут до еды (допускается сразу после начала приема пищи).
2. Предпочтительные зоны – передняя брюшная стенка (самое быстрое всасывание), наружная поверхность бедра, плечо, ягодица. Всегда чередуйте точки уколов и не вводите препарат в уплотнения или инфильтраты.
3. В базис-болюсной терапии лизпро сочетают с базальным инсулином (НПХ, гларгин, детемир, деглюдек). Но не смешивают их в одной ручке или шприце с аналогами длительного действия.
4. Если используется инсулиновая помпа (CSII), Хумалог разрешен к применению, как единственный инсулин в резервуаре. Не смешивать с другими инсулинами. Меняйте катетер или сет по регламенту производителя, контролируйте кетоны при стойкой гипергликемии или подозрении на окклюзию.

Внутривенное введение препарата должно осуществляться исключительно медперсоналом в условиях мониторинга гликемии и калия. В этом случае применяют непрерывную инфузию в совместимых растворах по локальным протоколам.

При лихорадке, инфекции, травме, после операций потребность в инсулине растет. При ХПН или печеночной недостаточности, снижении аппетита – может уменьшаться. Все изменения доз в таких ситуациях происходят по согласованию с врачом.

В случае пропуска дозы измерьте сахар. Введите препарат как можно раньше с учетом времени приема пищи и текущей гликемии. Не удваивайте объем при следующей инъекции.

Передозировка

Основной риск при превышении установленных объемов – гипогликемия (иногда отсроченная). Легкие эпизоды купируются 15 г быстрых углеводов (сладкий сок или таблетки глюкозы) с повторами по контролю через 15 минут. Тяжелую форму устраняет глюкагон внутримышечно, подкожно или внутривенная глюкоза с последующим приемом медленных углеводов и корректировкой доз по плану врача.

Условия продажи

Рецептурный препарат. Назначение, титрация доз и обучение технике инъекций проводятся специалистом.

Условия хранения

Неиспользованные картриджи хранить в холодильнике при температурах на уровне 2-8 °C, не замораживать и не размещать рядом с морозильной камерой. Беречь от света. Открытый картридж или картридж в ручке хранить при температуре не выше 25-30 °C до 28 дней, защищая от тепла и прямого солнца. Повторно охлаждать открытый картридж нельзя. Держать в недоступном для детей месте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Инсулин – препарат выбора при СД у беременных. Потребность в инсулине меняется по триместрам и сразу после родов, потому требуется частый контроль и коррекция доз.

При лактации возможно снижение общего инсулинового запроса и повышенный риск гипогликемии. Что говорит о необходимости держать под рукой быстрые углеводы и регулярно измерять сахар.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Гипо- или гипергликемия и колебания зрения снижают концентрацию внимания. До стабилизации гликемии и понимания своих «триггеров» важно избегать вождения. Также стоит всегда иметь при себе источник быстрых углеводов и оповещающий браслет, карточку диабетика.

Особые указания

• Обучение пациента – ключ к безопасности: техника инъекции, ротация мест, распознавание и лечение гипогликемии (правило «15»), действие при болезнях (sick-day rules), уход за помпой.
• Используйте совместимую шприц-ручку, перед инъекцией всегда устанавливайте новую иглу и выполняйте тест на подачу капли.
• Раствор должен быть прозрачным: при помутнении, изменении цвета, наличии осадка картридж использовать нельзя.
• Не заполняйте использованные картриджи повторно и не делитесь ручками или иглами.
• Перед каждым приемом пищи и перед сном проверяйте гликемию, дополнительно – перед вождением, спортом, при подозрении на гипогликемию.
• При переходе с другого инсулина необходим медицинский контроль и временно более частые измерения сахара.
• Не вводите в места уплотнений или рубцов, а при обнаружении липодистрофии временно исключите участок из ротации.
• При стойкой гипергликемии на помпе проверьте катетер, резервуар, кетоны и следуйте плану экстренной коррекции, согласованному с врачом.

При каких заболеваниях применяют?

• сахарный диабет 1 и 2 типов